2013-09-19 Aktualności

Leki biologiczne są stosowane w onkologii, w leczeniu cukrzycy, zakrzepicy, anemii, chorób reumatycznych, stwardnienia rozsianego. Kolejnym etapem rozwoju leczenia biologicznego są biologiczne leki biopodobne - odpowiedniki leków innowacyjnych wprowadzanych po wygaśnięciu ochrony patentowej.

Proces produkcji leków biopodobnych jest równie zaawansowany jak leków oryginalnych. Wymaga spełnienia restrykcyjnych norm jakościowych i klinicznych. Kopie leków biologicznych są rejestrowane przez Europejską Agencję Leków (EMA). Zdaniem specjalistów dają szanse na ograniczenie kosztów i leczenie większej niż dotychczas liczby pacjentów.

We wrześniu 2013 r. został zarejestrowany pierwszy biologiczny lek biopodobny zawierający przeciwciało monoklonalne. Remsima zawiera infliksymab i jest biologicznym produktem leczniczym podobnym do produktu referencyjnego Remicade. Został zatwierdzony do stosowania w: reumatoidalnym zapaleniu stawów, chorobie Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, łuszczycowym zapaleniu stawów, łuszczycy.

Polska zajmuje przedostatnie miejsce w Unii Europejskiej pod względem dostępności do terapii lekami biologicznymi. Rejestracja leku biopodobnego umożliwi dostęp do tej formy leczenia większej grupy pacjentów, ponieważ odpowiedniki leków biologicznych powinny być tańsze przynajmniej o 25% od ceny urzędowej leku referencyjnego.

Copyright © Medyk sp. z o.o