Zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających tetrazepam
Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z 12 czerwca 2013 r.
Prezes Urzędu informuje, iż na podstawie art. 107 i Dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 311 z dnia 28 listopada 2001 r., s. 67), Komisja Europejska wydała w dniu 29 maja 2013r. decyzję wykonawczą nr C (20013) 3344 w sprawie zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi zawierających substancję czynną „tetrazepam”.
Decyzja Komisji Europejskiej jest wynikiem przyjęcia większością głosów przez Grupę Koordynacyjną ds. Procedur Wzajemnego Uznania i Zdecentralizowanej dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CMDh) zaleceń Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) dotyczących zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających tetrazepam. Stanowisko o zawieszeniu ww. pozwoleń oparte zostało na ocenie danych na temat ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji skórnych.
- Konferencja Zielarska Fitoforum – zaproszenie
- Wielokierunkowe działanie glistnika jaskółcze ziele (Chelidonium majus)
- Szczepienia przeciw błonicy
- Dzień Wiedzy o Lipoproteinie (a)
- Rośliny w profilaktyce zdrowotnej
- Zaburzenia neurologiczne związane z niedoborem wybranych witamin neurotropowych
- Rola farmaceuty w atopowym zapaleniu skóry (AZS)
- Immunoterapia alergenowa podjęzykowa – apel o rozszerzenie refundacji
- Szczepienia przeciw błonicy
- Szałwia biała - potencjalne możliwości terapeutyczne
- Połączenie kwasu acetylosalicylowego, paracetamolu i kofeiny w łagodzeniu bólu głowy i migreny
- Nowe leki złożone zawierające semaglutyd w leczeniu otyłości
- Sok z imbiru jako źródło cennych składników o działaniu prozdrowotnym
