Apiksaban, nowy doustny lek przeciwkrzepliwy, bezpośredni inhibitor czynnika Xa może być skuteczny w przewlekłym leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), poza standardowym schematem 6- lub 12-miesięcznej terapii – donoszą autorzy badania AMPLIFY-EXT, którego wyniki opublikowano w najnowszym wydaniu czasopisma New England Journal of Medicine.
Aktualnie wskazania do stosowania apiksabanu obejmują prewencję ŻChZZ u chorych poddanych dużym zabiegom ortopedycznym. W najbliższym czasie możemy spodziewać się również rejestracji leku w prewencji epizodów zatorowych u chorych z niezastawkowym migotaniem przedsionków.
Wyżej wymienione randomizowane badanie, kontrolowane placebo, przeprowadzono metodą podwójnie ślepej próby na grupie 2482 pacjentów ze zdiagnozowaną ŻChZZ, którzy zostali poddani standardowemu 6- lub 12-miesięcznemu leczeniu antykoagulantem oraz byli w stabilnym stanie klinicznym, umożliwiającym przerwanie lub kontynuowanie terapii. 840 i 813 chorych przydzielono do grup otrzymujących odpowiednio 2,5 i 5 mg apiksabanu oraz 829 do grupy przyjmującej placebo przez 12 miesięcy. Objawowy nawrót ŻChZZ w ciągu roku zaobserwowano u 8,8% pacjentów z grupy placebo (73 z 829) w porównaniu do 1,7% w grupach przyjmujących różne dawki apiksabanu ( różnica 7,2% - dla dawki 2,5 mg 95% CI, 5.0 – 9.3, p<0.001; dla dawki 5 mg 95% CI, 4.9 – 9.1, p<0.001). Poważne krwawienie występowało z częstością 0,5% w grupie placebo oraz 0,2% i 0,1% w grupie 2,5 mg i 5 mg apiksabanu. Także ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny większe było w grupie placebo (1,7% w porównaniu do 0,8% i 0,5% w grupach 2,5 mg i 5 mg apiksabanu).
Podsumowując wyniki badania, autorzy podkreślają potencjalne korzyści kontynuowania terapii apiksabanem przez kolejne 12 miesięcy po zakończeniu standardowego leczenia u pacjentów, dla których nie można było określić korzyści i ryzyka dalszej terapii. Zwrócono także uwagę, że liczba NNT (number needed to treat) w celu prewencji jednego epizodu nawrotu ŻChZZ wynosiła 14, podczas gdy NNT dla wystąpienia poważnego bądź nieznacznego krwawienia wynosiła 200. Ponadto obie dawki antykoagulantu odznaczały się podobną skutecznością oraz bezpieczeństwem stosowania.
