Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła, że Komitet Doradczy ds. Leków Stosowanych w Alergicznych Chorobach Płuc (PADAC) amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) wydał zalecenie stwierdzające, że dane kliniczne zawarte we wniosku o rejestrację nowego leku (ang. newdrugapplication, NDA) stanowią miarodajne i przekonujące dowody naukowe, uzasadniające dopuszczenie do stosowania olodaterolu jako dawkowanego raz na dobę leku rozszerzającego oskrzela w leczeniu podtrzymującym obturacji dróg oddechowych u chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i/lub rozedmą.

Komitet przeanalizował dane z programu badań klinicznych fazy III dotyczących olodaterolu, w tym dane z badań trwających 48 i 6 tygodni. Dane te wchodzą w skład dokumentacji NDA, która jest obecnie rozpatrywana pod kątem ustalenia, czy olodaterol podawany raz na dobę w dawce 5µg powoduje poprawę wydolności płuc mierzonej na podstawie natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV₁) w okresie co najmniej 24 godzin u chorych na POChP o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego,  w porównaniu z placebo oraz lekami porównawczymi.

Badania były prowadzone z udziałem pacjentów reprezentatywnych dla tych, z którymi mają do czynienia lekarze w ramach praktyki klinicznej. Olodaterol był na ogół dobrze tolerowany. Najczęstszymi zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: nieżyt nosogardzieli, zawroty głowy, wysypka i bóle stawowe. Uczestnikom badań zezwolono na kontynuację stosowanego przez nich standardowego leczenia, z wyjątkiem długo działających agonistów receptorów beta. Za standardowe leczenie uznawano długo i krótko działające leki cholinolityczne, krótko działających agonistów receptorów beta, kortykosteroidy wziewne oraz  ksantyny.

Olodaterol, podawany przy użyciu inhalatora nowej generacji Respimat® SoftMist^TM, został zaprojektowany przez firmę BoehringerIngelheim jako substancja przeznaczona do stosowania w skojarzeniu z tiotropium w ramach leczenia podtrzymującego POChP. Pełne wyniki badań fazy III uwzględnione w dokumentacji NDA  zostaną przedstawione podczas nadchodzących konferencji medycznych.

Poza trwającymi 48 i 6 tygodni badaniami oceniającymi bezpieczeństwo i skuteczność stosowania olodaterolu Komitet Doradczy dokonał również przeglądu kilku badań oceniających wpływ olodaterolu na tolerancję wysiłku u chorych na POChP.  Jest to pierwszy przypadek ubiegania się przez wytwórcę o uwzględnienie danych dotyczących tolerancji wysiłku w drukach informacyjnych na temat leczenia POChP.