Firma Bristol-Myers Squibb ogłosiła, że YERVOY® (ipilimumab) – immunoonkologiczny lek dopuszczony do stosowania w nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniaku – został nagrodzony w konkursie Prix Galien USA 2012 w kategorii najlepszego produktu biotechnologicznego.

Nagrodę tę przyznaje kapituła złożona z wybitnych naukowców, w tym kilku noblistów, w uznaniu technicznych, naukowych oraz kliniczno-badawczych umiejętności i osiągnięć umożliwiających opracowywanie innowacyjnych produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Jest ona uważana za najbardziej prestiżową nagrodę, jeżeli chodzi o prace badawczo-rozwojowe w biofarmacji.

Dr med. Elliott Sigal, pełniący w firmie Bristol-Myers Squibb funkcję wiceprezesa wykonawczego, szefa operacji badawczo-naukowych i szefa działu badawczo-rozwojowego, tak skomentował to wydarzenie: Immunoonkologia to nauka, która wykorzystuje układ immunologiczny pacjentów do walki z nowotworami złośliwymi. Jest to nowatorskie podejście w leczeniu nowotworów złośliwych, które wymaga zmiany sposobu myślenia na temat nowych leków. YERVOY to ważny lek, który odzwierciedla nasz postęp w tym innowacyjnym obszarze i jednocześnie pokazuje, że połączone siły branży farmaceutycznej ze środowiskiem akademickim mogą zmienić ludzkie życie. Jesteśmy dumni z tego, że nasze wysiłki spotkały się z uznaniem kapituły konkursu Prix Galien USA.

Mechanizm działania leku YERVOY u chorych na czerniaka nie jest bezpośredni, bowiem lek ten najprawdopodobniej działa poprzez pośredniczone przez limfocyty T przeciwnowotworowe reakcje immunologiczne. YERVOY to jedyny lek przeznaczony do stosowania w przerzutowym czerniaku, w odniesieniu do którego w badaniu III fazy wykazano trwałą poprawę przeżycia długookresowego – odsetek przeżyć dwuletnich u osób uprzednio leczonych wyniósł bowiem aż 24%. W badaniu tym mediana czasu przeżycia wyniosła 10 miesięcy (95% CI: 8,0–13,8) w przypadku leku YERVOY i 6 miesięcy (95% CI: 5,5–8,7) w przypadku grupy kontrolnej otrzymującej gp100.

Zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem leku YERVOY wynikają zazwyczaj z jego mechanizmu działania i mają podłoże immunologiczne. Stosowanie leku YERVOY może prowadzić do ciężkich i śmiertelnych w skutkach działań niepożądanych o podłożu immunologicznym wynikających z aktywacji i proliferacji limfocytów T. Zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem leku YERVOY leczone są zgodnie z wytycznymi zawartymi
w protokole badania, przy czym postępowanie to obejmowało ogólne podawanie glikokortykosteroidów, przerwy w dawkowaniu, odstawienie leku i/lub stosowanie innych leków immunosupresyjnych. Pełna informacja o leku dostępna jest w charakterystyce produktu leczniczego w siedzibie Bristol-Myers Squibb Polska, al. Armii Ludowej 26, 00-609, Warszawa.