XX edycja Ogólnopolskiego Kongresu Farmaceutycznego POLFARM, poświęconego dystrybucji produktów refundowanych, odbyła się  11 września br. w Warszawie. Podczas spotkania omówiono tematy dotyczące: dystrybucji produktów refundowanych; nowego brzmienia przepisów zakazujących przekazywanie zachęt; dystrybucji otwartej oraz szpitalnej, a także najnowszych zmian do dyrektywy farmaceutycznej 2011/83/WE. Miesięcznik "Lek w Polsce" był patronem medialnym kongresu.

Partnerem Merytorycznym kongresu była Kancelaria Domański, Zakrzewski, Palinka reprezentowana przez dr hab. Marcina Matczaka, Partnera w Kancelarii DZP i Michała Czarnucha, Associate w Kancelarii DZP. Prelegenci przedstawili obecną sytuację dystrybucji leków refundowanych w czterech aspektach problemu: dystrybucji otwartej, dystrybucji szpitalnej, reklamy aptek oraz projektowanych zmian w zakresie fałszowania produktów leczniczych i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Poruszono również kwestię nowego brzmienia przepisów zakazujących stosowanie zachęt.  30 czerwca 2012 r. weszła w życie ustawa o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych innych ustaw. Wprowadza ona przede wszystkim zmiany w obrębie zakazu stosowania zachęt i zakazu stosowania niejednolitych warunków umów. Jak zwrócili uwagę prelegenci, przepisy te w szczególności dotyczą hurtowni aptek oraz szpitali. Zakaz stosowania zachęt całkowicie uniemożliwia przedsiębiorcom zajmującym się wytwarzaniem lub obrotem lekami podlegającymi refundacji oraz podmiotom prowadzącym aptekę stosowania wszelkich form rabatów, upustów, sprzedaży uwarunkowanej itp. dla świadczeniobiorców. Jak jednak podkreślili eksperci DZP, zakaz nie dotyczy podmiotów niezwiązanych z obrotem produktami refundowanymi lub ich wytwarzaniem. Oznacza to, że takie działania mogą zostać podjęte na przykład przez spółki marketingowe (na zlecenie podmiotu odpowiedzialnego). Jedynym warunkiem jest tu nienaruszenie sztywnych marż i cen.

Podczas obrad podjęto temat dystrybucji szpitalnej,  również pod kątem tego,  co jest, a co nie jest zachętą w świetle nowych przepisów, z uwzględnieniem przepisów przejściowych dla chemioterapii niestandardowej.  Omówiono problem ceny sztywnej i ceny maksymalnej w świetle nowych przepisów. Moderatorzy zwrócili uwagę, że nowe przepisy są sprzeczne z zarządzeniem wydanym w maju – wynika z niego bowiem, że NFZ zwróci szpitalowi realną cenę za lek, czyli taką, jaka widnieje na fakturze zawartej między dostawcą a szpitalem. Oznacza to brak motywacji dla szpitali do obniżania cen za poniżej limitu. Nowe przepisy wpływają również na relacje ze szpitalami – jak zwrócili uwagę eksperci DZP, nowelizacja wyłącza szpitale z przepisu nakazującego stosowanie obowiązku jednolitych warunków oraz zakazu uzależniania zawarcia umowy sprzedaży od innych świadczeń. Ponadto szpitale zostały wyłączone z katalogów podmiotów, do których nie mogą być stosowane zachęty. To oznacza, że dozwolone jest przekazywanie darowizn refundowanych produktów leczniczych do szpitali. Na koniec tego panelu podjęto problematykę dual-pricingu w kontekście nowej ustawy refundacyjnej.

Kongres zakończył panel poświęcony nowym regulacjom w zakresie zapobiegania wprowadzeniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji oraz nadzoru nad bezpieczeństwem. W szczególności skoncentrowano się na nowych definicjach sfałszowanego produktu leczniczego, substancji czynnej, substancji pomocniczej i pośrednictwa w obrocie. Wskazano również na nowe obowiązki, jakie prawo nakłada na uczestników obrotu produktami leczniczymi.

Więcej na: www.polfarm.biz